Firma biotechnologiczna Moderna ogłosiła dziś, że zakończone właśnie badanie fazy 3 nad szczepionką skojarzoną mRNA-1083 przyniosło niezwykle obiecujące rezultaty. Nowa szczepionka wykazała wyższą odpowiedź immunologiczną przeciwko wirusowi grypy i SARS-CoV-2 w porównaniu z dotychczasowymi szczepionkami stosowanymi u osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych. Wyniki te potwierdzono również w grupie osób powyżej 65. roku życia.
Szczepionka mRNA-1083 osiąga sukces w badaniach klinicznych
Przeprowadzone badanie kliniczne fazy 3 (ClinicalTrials.gov: NCT06097273) było randomizowanym badaniem z aktywną kontrolą, oceniającym bezpieczeństwo, reaktogenność i immunogenność mRNA-1083. Badanie objęło dwie grupy wiekowe, każda licząca około 4000 uczestników. Pierwsza grupa składała się z osób w wieku 65 lat i starszych, druga obejmowała dorosłych w przedziale wiekowym 50-64 lata. Wyniki pokazały, że szczepionka mRNA-1083 wywołała silniejszą odpowiedź immunologiczną niż podawane jednocześnie szczepionki Fluzone HD®, Fluarix® i Spikevax®.
Znaczenie nowej szczepionki dla zdrowia publicznego
Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderny, podkreślił, że szczepionki skojarzone mogą znacznie odciążyć systemy opieki zdrowotnej oraz oferować wygodniejsze opcje szczepień, co z kolei może przyczynić się do zwiększenia poziomu wyszczepialności i zapewnienia silniejszej ochrony przed sezonowymi chorobami. „Moderna jest jedyną firmą, która osiągnęła tak pozytywne wyniki w fazie 3 dla szczepionki skojarzonej przeciw grypie i COVID-19. Nasza praca nad nowymi rozwiązaniami w dziedzinie zdrowia publicznego jest kontynuowana z pełnym zaangażowaniem,” powiedział Bancel.
Szczegóły badań i profil bezpieczeństwa
Szczepionka mRNA-1083 zawiera komponenty dwóch innych kandydatów Moderny: mRNA-1010, skierowanego przeciwko grypie sezonowej, oraz mRNA-1283, nowej generacji szczepionki przeciw COVID-19. Obydwie te szczepionki już wcześniej wykazały pozytywne wyniki w badaniach klinicznych fazy 3. Immunogenność mRNA-1083 była wyższa w porównaniu do jednocześnie podawanych szczepionek w obu grupach wiekowych, szczególnie wobec trzech szczepów grypy (H1N1, H3N2 i B/Victoria) oraz SARS-CoV-2. Profil bezpieczeństwa mRNA-1083 okazał się akceptowalny, z większością zgłaszanych działań niepożądanych na poziomie 1 lub 2 ciężkości, zgodnych z wynikami dla samodzielnych szczepionek.
Kolejne kroki i przyszłość szczepionki
Moderna planuje zaprezentować wyniki badań fazy 3 na nadchodzącej konferencji medycznej oraz przedłożyć je do publikacji w naukowych czasopismach. Firma prowadzi również rozmowy z regulatorami dotyczące dalszych kroków w procesie zatwierdzania i wprowadzania szczepionki na rynek.
Badania nad mRNA-1083 mogą okazać się przełomowe dla przyszłości walki z sezonowymi chorobami zakaźnymi, oferując jedno zintegrowane rozwiązanie w postaci szczepionki skojarzonej, która może zmniejszyć obciążenie systemów opieki zdrowotnej i zwiększyć komfort pacjentów.
Materiały nadesłane przez PR & COMMUNICATIONS, fot.padrinan/pixabay