Koncern i zarazem gigant farmaceutyczny Merck złożył wniosek o zezwolenie na awaryjne stosowanie leku przeciw COVID-19 w USA – poinformowała agencja Bloomberg.
Wniosek farmaceutycznego koncernu wpłynął do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Jak powiadomiła agencja Bloomberg, autorami wniosku są Merck & Co. oraz partner firmy, Ridgeback Biotherapeutics LP. Dyrektor wykonawczy i prezydent przedsiębiorstwa farmaceutycznego Merck, Robert M. Davis, podkreśla, że skala pandemii wymaga działań szybkich i bezprecedensowych. Złożenie wniosku o autoryzację leku na COVID-19 według niego to przykład takich działań.
Lek obniża ryzyko hospitalizacji
Firma wnioskuje o zgodę na awaryjne dopuszczenie molnupiraviru w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego przebiegu choroby COVID-19 u dorosłych, by nie dopuścić do jej rozwoju oraz nie narazić chorego na hospitalizację. Zgodnie z komunikatem agencji Bloomberg, lek ma obniżyć ryzyko hospitalizacji o połowę – jak wyliczono na podstawie przeprowadzanych badań klinicznych. Lek jest tolerowany i łatwy do podania. Molnupiravir ma też bezpośrednio przeciwdziałać wirusowi, m.in. obniżać ryzyko uszkodzenia organizmu oraz skracać czas trwania choroby.
Tabletki można podawać pacjentom w domu, co stanowi z pewnością ułatwienie w porównaniu do terapii remdesiwirem i przeciwciałami monoklonalnymi firmy Gilead Sciences Inc.
Są one podawane w szpitalu lub w klinice, gdyż trzeba je podawać dożylnie, co stanowi utrudnienie w leczeniu. Poza tym podawanie w domu molnupiraviremu to brak ryzyka, że wirus przeniesiemy na personel medyczny lub pozostałych pacjentów.
Ile będzie kosztowało leczenie molnupiravirem?
Amerykańskie media opublikowały szacunkową cenę kuracji tym lekiem. Według nich kuracja 5-dniowa kuracja wiązałaby się z wydatkiem ok. 700 dolarów. Jak pisze „New York Times”, tabletki mają być opcją niedrogą i bezpieczną, w dodatku również pomagają w bezpośredniej walce z wirusem.
Agencja ds. Żywności i Leków przeanalizuje dane firmy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku, a następnie wyda swoją decyzję – potrwa to około kilku tygodni.
fot. olga_art / Pixabay